Topiramat oraz topiramat w połączeniu z fenterminą: nowe ograniczenia w celu zapobiegania narażeniu w okresie ciąży

Szanowni Państwo,

podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających topiramat lub topiramat w połączeniu z fenterminą, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, pragną przekazać informację o wdrożeniu programu zapobiegania ciąży dla produktów leczniczych zawierających topiramat.

Prosimy zapoznać się z treścią komunikatu: